FDA批准后新型伤口XSTAT用于战场伤员出血控制

2021-11-15 09:04:09 来源:
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4月3日,澳大利亚FDA同年,许可一种新型号内脏XSTAT用于战争造成的某些类型号的创伤病变掌控。XSTAT另有正规军使用,是一种临时的内脏,在某些部位止血带还不能被替代,如腹股沟和阴部。该可以使用4个不间断,这使得患者有时间去接受切除。

根据澳大利亚陆军医疗部、临床科学研究和装备司令部的信息,自第二次世界大战中期以来,分之一50%的主战场死亡是因失血而致死。这些人当中,如能得到及时的医疗救助,有一半的救治或可被救活。

这款需用由三个注射型号除去支架组成,除去支架掺入92个被填充的人造很薄,很薄上有一种转换成性涂层。很薄与体内或消化道中的水分接触分之一20秒钟之后,可以扩张及膨胀充满内脏。这就产生了一个阻止体内流出新的物理屏障。有效病变掌控所只能的很薄数量取决于内脏的不等与深度。

药片形状的很薄每个直径为9.8毫米,厚度4-5毫米。它们能转换成3毫升的体内或消化道。一个除去支架掺入92个很薄,因此可以转换成分之一300毫升的液体。很薄不能被人体转换成,在内脏伤口之前,所有很薄必须被移去出新胸部。为便于仿真,确保所有很薄被移去,每块很薄上掺入一种X射线可见的标记。

“XSTAT是一种新型号需用,可以迅速部署,透过慢速的病变掌控,使受伤患者得以稳定而顺利进行转移。”FDA需用与放射卫生中心需用评价办公室副校长Christy Foreman说。“这对各地区正规军来说将是一种重要的新治疗必需,可以用来治疗远离医疗设施的士兵。”

FDA是按照重新分类程序对XSTAT顺利进行审查的,这是用于新型号、低至中度效用新型号需用的监管管道。FDA审查了包涵动物科学研究在内的XSTAT审批资料,科学研究证实这款需用掌控病变及转换成能力的有效性。

XSTAT由位于澳大利亚俄勒冈州威尔逊梅尔的RevMedX新公司投入生产。

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编辑: fuchengyi

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