6 年底 22 日，英美两国 FDA 批复 Medicines Corporation抗腹水泻类固醇坎格瑞洛（Cangrelor），这款泻类固醇自至少 10 此从前首次转回中后期研究以来曾历程过多次挫败。坎格瑞洛也援引 Kengreal，是一款静脉给泻药的治疗泻类固醇，它旨在卫生保健所需经皮冠状腹腔壁介入治疗（PCI）或腹腔产生拳法病患者的腹水，腹腔产生拳法是一种非放射治疗处理过程，用来扩大变大或阻塞的腹腔壁。
据英美两国肺脏学则会援引，肺脏疾病在英美两国是主要的遇害因素，占到遇害人数的七分之一。Medicines Corporation在以从前 10 年取得成功了 2 亿美元来联合开发坎格瑞洛，其中都包括两项未曾出乎意料的实验及去年的一项关键研究，该关键研究惹怒了公然的评论并被 FDA 同意。
在当时的实际上回应涵中都，FDA 敦促该制泻药商重新开始并再次归纳 Champion-Phoenix 实验的数据集，这项实验包含了至少 1.1 万名病患者。该Corporation在 2003 年从阿斯利康手中都许可获得坎格瑞洛，它对研究顺利完成了修正，并变小了这款泻类固醇的全身性及从前提许多人。
两个年底从前，这一举措使 FDA 一个独立顾问小组的大多数成员相信这款泻类固醇可以用作中卫治疗，与百时美施贵宝的（氯吡格雷）相比有更好的可靠度。在一项坎格瑞洛与的对比实验中都，坎格瑞洛微小降于减小了肺脏病的肺脏病，及为挡住腹腔壁及支架腹水而顺利完成全面性手拳法的需求量，FDA 在 6 年底 22 日的一份声明中都如是援引。
Medicines Corporation在一份声明中都援引，它预期坎格瑞洛最早在 7 年底份则会投放消费市场。但一系列的不顺可能影响了这款泻类固醇的消费市场潜力。根特银行资本消费市场的 Butt 得出结论坎格瑞洛在英美两国年销售峰值至少在 8000 万美元到 1 亿美元。这与该Corporation以从前十年为这款泻类固醇取得成功 2 亿多美元相比逊色多了。
不过，坎格瑞洛是 Medicines 在以从前三个年底获批的第三款泻类固醇，比伐卢定是该Corporation的主要系列产品，也是对该Corporation产值贡献远超过的系列产品，但这款系列产品仍要面临着改进型泻药公平竞争的潜在威胁。
察看数据压缩地址
编辑： fuchengyi相关新闻
相关问答
