Kythera生物制药Corporation开发了一款用于减少“双下巴”的镇静剂,最近通过核准的过关,英国食品和药品管理局的工作人员正确性推定该药品的理论上大约其不确定性。
Kythera的股价跃升了25%,投资者推定该药品可能是英国第一个被批文用于减少局部脂肪堆积的药品。
药品名为ATX-101,是一种脱氧胆酸,可以毁损下颏脂蛋白,同时外面的组织整体未受影响。
而现有的治疗手段必需在全身下完成吸脂治疗。
5日FDA评判说明,目前关于一直使用ATX-101系统性的必需问题还没有得到表明。
一个独立的研究专家工作小组将在9日开会讨论是否促请FDA批文该药品。FDA通常会接受该工作小组的促请。
Leerink Partners的分析师莫里斯说明,FDA开发计划在5月13日得出正确性最后批文不得不,他预计该药品会获取批文。
去年,Kythera获取批文通过瑞士早先的子Corporation在英国和加拿大以外周边地区经销该药品。
该药品也在接受加拿大和瑞士税务机构的审查。
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编辑: drugs001相关新闻
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