有关单位:2016 上半年 FDA 批准的 13 款药物

2021-12-13 02:58:17 来源:
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2016 年 6 翌年 1 日,FDA 首肯 cobasEGFR 突变 V2 测试(罗氏分子的系统,Inc.)常用血浆标本缺失内包涵子 19 或内包涵子 21(L858R)的样品诊断试验适度,在表皮细胞因子受体(EGFR)突变基因的鉴定与确定前列腺癌非小细胞膜心肌梗塞(NSCLC)符合 Tarceva(Erlotinib)外科手术。

2016 年 5 翌年 18 日,FDA 减速首肯了 Atezolizumab 注射液(Tecentriq,Genentech 母公司)用做外科手术均匀分布中晚期或前列腺癌尿路上皮恶适度肿瘤病患者,包涵锂化学治疗疟疾成效每一次,或在 12 个翌年内的疟疾成效新的基本功能外科手术与包涵锂化学治疗。Atezolizumab 是一种一般而言死亡羰基 1(PD-L1)阻断抗体。

2016 年 5 翌年 17 日 FDA 减速审批 Nivolumab(Opdivo,由 Bristol–Myers Squibb 产品)用做近似于霍奇金恶适度肿瘤症病患者早已开刀或自体造血干细胞膜移植版(HSCT)和移植版 Brentuximabvedotin(Adcetris)后疟疾成效的外科手术(Adcetris)。

2016 年 5 翌年 13 日,FDA 首肯的 Lenvatinib 粉末状(Lenvima,Eisai 母公司),重新的组建 Everolimus 用做外科手术值得注意着抗肺脏生成的中晚期肺细胞膜恶适度肿瘤。Lenvatinib 最早是在 2015 年首肯用做均匀分布开刀或前列腺癌、成效适度、放射适度碘-难治适度分立标准型阿兹海默外科手术。

2016 年 4 翌年 25 日 FDA 首肯 Cabozantinib(Cabometyx,Exelixis 母公司)用做曾给予过抗肺脏新的生外科手术的中晚期肺细胞膜恶适度肿瘤病患者的外科手术。

2016 年 4 翌年 11 日,FDA 首肯的 Venetoclax(Venclexta 片,由美国 AbbVie 母公司和 Genentech 母公司产品)用做外科手术慢适度红细胞膜胃恶适度肿瘤(CLL)17p 缺失的病患者。由 FDA 首肯的试验适度样品,病患者至少给予一个外科手术期。

2016 年 3 翌年 30 日 FDA 首肯的药物 Defitelio(Defibrotide Sodium,Jazz Pharmaceuticals,Inc.)用做外科手术和青少年病患者肝静脉闭塞适度疟疾,也被被称作肝窦阻塞病症、造血干细胞膜移植版(HSCT)的肺(肺)紊乱。

2016 年 3 翌年 11 日,FDA 首肯 Crizotinib 粉末状(Xalkori,宝洁制药母公司)对前列腺癌非小细胞膜心肌梗塞(NSCLC)或其 ROS1 特征适度病患者的外科手术。

2016 年 2 翌年 26 日,FDA 首肯 Everolimus(Afinitor,诺华制药)对非功能适度分立小肠(GI)或不可动手术的均匀分布中晚期或前列腺癌疟疾的肺源适度的神经激素(NET)成年病患者同步进行外科手术。

2016 年 2 翌年 26 日,FDA 首肯 Obinutuzumab(Gazyva 注射,Genentech 母公司)重新的组建苯达莫司欣,用做外科手术用 Obinutuzumab 单药外科手术后开刀细胞会适度恶适度肿瘤症(FL),或是包涵利妥昔类药物的外科手术方案难治的病患者的组合制剂。Obinutuzumab 曾被首肯重新的组建常用苯丁酸氮芥用做以前私自外科手术的慢适度红细胞膜胃恶适度肿瘤病患者的外科手术。

2016 年 2 翌年 19 日,FDA 首肯 Palbociclib(IBRANCE 粉末状,宝洁制药)结合氟维司群用做外科手术青年人的激素受体(HR)特征适度,人表皮细胞因子受体 2(HER2)复数中晚期或前列腺癌乳恶适度肿瘤的激素外科手术疟疾成效。

2016 年 1 翌年 28 日,FDA 首肯 Eribulin(HALAVEN 注射剂,卫材合资母公司)用做之前给予包涵蒽环类制剂、不能手术动手术或前列腺癌脂质肉瘤的病患者外科手术。

2016 年 1 翌年 19 日,FDA 首肯 Ofatumumab(Arzerra 注射剂,诺华制药母公司)对不只不过或至少两线均开刀的慢适度红细胞膜胃恶适度肿瘤(CLL)外科手术反应的病患者延长外科手术。Ofatumumab 曾被首肯用做以前私自外科手术或不适合氟卢瓦雷滨外科手术、以及不适应氟卢瓦雷滨和阿仑类药物(阿妥珠类药物)制剂的 CLL 病患者。

总编辑: 张伽祺

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