辉凌将在IDWeek 2021上呈交基于微生物组的在研活体生物治疗药物RBX2660的里程碑式研究

2021-11-15 09:04:13 来源:
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辉凌医药(Ferring Pharmaceuticals)及辉凌旗下公司Rebiotix以前翌年底,双方将在IDWeek 2021上上报RBX2660病理开发新项目的信息,RBX2660是一种基于旋生物四组的在学学细胞培养旋生物疗法口服,主要用途减小严酷芽孢(C. difficile)反复受到感染。大才会将于2021年9翌年29日至10翌年3日Skype召开。

值得注意的是,上述信息都有对五项前瞻持续性病理学术学学究分析的首次上报,这些学术学学究代表了基于旋生物四组的细胞培养旋生物疗法口服的这一全方位病理论据库里的所有段落。此次上报的原作者是Rebiotix病理开发新负责人Lindy L. Bancke现代医学哈佛大学,她是旨在表彰杰出社才会科学学的IDWeek 2021议题评议才会自由选择奖(Program Committee Choice)仅有有的四位者之一。

此外,该公司将上报信息,揭示RBX2660在消化系统旋生物四组完全恢复里的关联以及致命的多重抗药性菌去定植的影响。

辉凌医药旧金山分公司首席社才会科学任官James P Tursi, M.D.表示:“我们在IDWeek上的信息上报不仅有将充实日渐多地支持RBX2660的病理论据库,而且它们汇流了近十年的学术学学究,这些学术学学究揭示,RBX2660病理原于与旋生物四组成分的关系取得了令人兴奋的令人满意。”

RBX2660病理开发新项目是针对严酷芽孢反复受到感染的基于旋生物四组的疗法口服领域更是着手的样本量最大且可靠的学术学学究,翌年所募集1,000多例病人,其里都有两项对病人进行24个翌年随访的学术学学究。

五篇上报摘录的下文如下:

上报原文:基于旋生物四组的细胞培养旋生物疗法口服RBX2660对严酷芽孢反复受到感染群体的有效持续性:来自五项前瞻持续性病理学术学学究的信息上报原作者:Rebiotix病理开发新负责人Lindy Bancke现代医学哈佛大学较晚释出间隔时间:旧金山中南部格里历9翌年29日(周五)当日8:00

上报原文:严酷芽孢反复受到感染群体药剂在学学活旋生物疗法口服RBX2660后,抗菌素抗药性性状减小上报原作者:Rebiotix转化免疫学总监Heidi Hau哈佛大学较晚释出间隔时间:旧金山中南部格里历9翌年29日(周五)当日8:00

上报原文:在学学细胞培养旋生物疗法口服RBX2660疗法成功减小严酷芽孢反复受到感染与旋生物四组完全恢复系统性:来自3期病理测试的一致论据上报原作者:Rebiotix首席社才会科学任官、辉凌医药旋生物四组学术学学究总裁Ken Blount哈佛大学 较晚释出间隔时间:旧金山中南部格里历9翌年29日(周五)当日8:00

上报原文:基于旋生物四组的在学学细胞培养旋生物疗法口服RBX2660对严酷芽孢反复受到感染群体的安全持续性:来自五项前瞻持续性病理学术学学究的信息上报原作者:Rebiotix病理学术学学究副总监Tricia Braun现代医学哈佛大学较晚释出间隔时间:旧金山中南部格里历9翌年29日(周五)当日8:00

上报原文:用RBX2660疗法严酷芽孢反复受到感染后胆汁酸成分短时间内完全恢复——来自PUNCH CD3 3期测试的结果上报原作者:辉凌学术学学究院社才会科学界Romeo Papazyan哈佛大学 较晚释出间隔时间:旧金山中南部格里历9翌年29日(周五)当日8:00

关于消化系统旋生物四组和严酷芽孢受到感染

严酷芽孢受到感染(CDI)是影响全球民众的一种导致且显然致命的性疾病。严酷芽孢是一种可引起致残持续性症状的细菌,例如重度腹泻、发烧、胃压痛或疼痛、食欲丧失、白痴和结肠炎1。旧金山性疾病控制与防范里心(CDC)翌年底CDI为公共卫生威胁,CDI每年仅有在旧金山就可导致约50万人患病和数万人死亡,需要立即采取紧急行动1,2,3。

严酷芽孢受到感染通常是罹患恶持续性反向的开始,给病人和公共卫生系统造成沉重负担4,5。极低35%的CDI确诊在的大诊断后才会罹患6,7,罹病人遭遇进一步受到感染的显然性显著升高8,9,10,11。将近,首次罹患后,极低60%的病人显然才会再次罹患12。

严酷芽孢反复受到感染(rCDI)与消化系统旋生物四组的毁损或“生态系统生理”有关。消化系统旋生物四组是高度独特的旋生物群落,对人类健康展现出至关重要的抑制作用。日渐多的论据指出,消化系统旋生物四组的四组成和/或多样持续性严重影响时,显然才会造就系统性的导致性疾病显然性,都有CDI。以外rCDI的标准化疗法是口服,口服难以应付潜在的生态系统生理或完全恢复消化系统旋生物四组13。学术学学究揭示,使用口服才会毁损消化系统旋生物四组的生态系统,而且也是rCDI的主要显然性因素6,7,13。

完全恢复消化系统旋生物四组日渐被认为是严酷芽孢反复受到感染的一种有忧虑的疗法自由选择14。

注释:

1. Centers for Disease Control and Prevention. What Is C. Diff? 17 Dec. 2018. Available at: .(旧金山性疾病控制与防范里心。何为严酷芽孢?2018年12翌年17日。恳请回访)

2. Centers for Disease Control and Prevention. Biggest Threats and Data. 14 Nov. 2019. Available at: .(旧金山性疾病控制与防范里心。最大威胁和信息。2019年11翌年14日。恳请回访)

3. Fitzpatrick F, Barbut F. Breaking the cycle of recurrent Clostridium difficile. Clin Microbiol Infect. 2012;18(suppl 6):2-4.(Fitzpatrick F、Barbut F。打破严酷芽孢反复受到感染的反向。《病理免疫学和受到感染》2012;18(刊载6):2-4)

4. Centers for Disease Control and Prevention. 24 June 2020. Available at: (旧金山性疾病控制与防范里心。2020年6翌年24日。恳请回访)

5. Feuerstadt P, et al. J Med Econ. 2020;23(6):603-609.(Feuerstadt P等。《现代医学经济学周报》2020;23(6):603-609.)

6. Lessa FC, Mu Y, Bamberg WM, et al. Burden of Clostridium difficile infection in the United States. N Engl J Med. 2015;372(9):825-834.(Lessa FC、Mu Y、Bamberg WM等。旧金山严酷芽孢受到感染特别的负担。《马萨诸塞现代医学周报》2015;372(9):825-834.)

7. Cornely OA, et al. Treatment of First Recurrence of Clostridium difficile Infection: Fidaxomicin Versus Vancomycin. Clinical Infectious Diseases. 2012;55(S2):S154–61.(Cornely OA等。严酷芽孢受到感染首次罹患的疗法:非达索口服vs万古口服。《病理受到感染持续性性疾病》2012;55(S2):S154–61.)

8. Riddle DJ, Dubberke ER. Clostridium difficile infection in the intensive care unit. Infect Dis Clin North Am. 2009;23(3):727-743. (Riddle DJ、Dubberke ER。重症集中管理工作加护里的严酷芽孢受到感染。《北美受到感染持续性性疾病病理》2009;23(3):727-743.)

9. Nelson WW, et al. Health care resource utilization and costs of recurrent Clostridioides difficile infection in the elderly: a real-world claims. J Manag Care Spec Pharm. Published online March 11, 2021. (Nelson WW等。儿童严酷芽孢反复受到感染的公共卫生卫生人力占用和运输成本:真实世界理赔。《管理工作式公共卫生和专科药房周报》Skype发表于2021年3翌年11日。)

10. Kelly, CP. Can we identify patients at high risk of recurrent Clostridium difficile infection? Clin Microbiol Infect. 2012; 18 (Suppl. 6): 21–27. (Kelly, CP. 我们能否辨识严酷芽孢反复受到感染高危病人?《病理免疫学和受到感染》2012;18(刊载6): 21–27.)

11. Smits WK, et al. Clostridium difficile infection. Nat Rev Dis Primers. 2016;2:16020. doi: 10.1038/nrdp.2016.20. (Smits WK等。严酷芽孢受到感染。《连续性综述性疾病经典著作》2016;2:16020. doi: 10.1038/nrdp.2016.20.)

12. Leong C, Zelenitsky S. Treatment strategies for recurrent Clostridium difficile infection. Can J Hosp Pharm. 2013;66(6):361-368.(Leong C、Zelenitsky S。严酷芽孢反复受到感染的疗法应付方案。《加拿大医院药房周报》2013;66(6):361-368.)

13. Langdon A, Crook N, Dantas G. The effects of antibiotics on the microbiome throughout development and alternative approaches for therapeutic modulation. Genome Med. 2016;8(1):39.(Langdon A、Crook N、Dantas G。口服开发新全程对旋生物四组的效应以及疗法持续性调节的替代步骤。《性状四组现代医学》2016;8(1):39.)

14. van Nood E, Vrieze A, Nieuwdorp M, et al. Duodenal infusion of donor feces for recurrent Clostridium difficile. N Engl J Med. 2013;368(5):407-415. (van Nood E、Vrieze A、Nieuwdorp M等。十二指肠用药NAD唾液主要用途疗法严酷芽孢反复。《马萨诸塞现代医学周报》2013;368(5):407-415.)

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